Спазмекс, таблетки покрытые плёночной оболочкой 15 мг №30

473 Р
На складе
+
Самовывоз:
Варианты оплаты
Наши преимущества

Спазмекс оказывает спазмолитическое действие.

Препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей. Троспия хлорид - четвертичное аммониевое основание, м-холиноблокатор. Является конкурентным антагонистом ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Имеет высокое сродство к м1- и м3-холинорецепторам. Снижает повышенную активность детрузора мочевого пузыря. Оказывает спазмолитическое и некоторое ганглиоблокирующее действие. Не обладает центральными эффектами.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Максимальная концентрация троспия хлорида в плазме крови (С max ) достигается через 4-6 часов после перорального приема троспия хлорида; период полувыведения (Т 1/2 ) составляет в среднем 5-18 часов, не кумулирует. Связывание с белками плазмы крови составляет 50-80 %. Концентрация троспия хлорида в плазме крови при однократном приеме внутрь 20-60 мг пропорциональна принятой дозе.

Метаболизм и выведение

Преобладающее количество троспия хлорида выводится почками в неизмененном виде, меньшая часть (около 10 %) - в виде спироалкоголя-метаболита, образующегося при гидролизе эфирных связей.

Состав

    1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
    Активное вещество: троспия хлорид - 15 и 30 мг.
    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмальный гликолат натрия, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, повидон К25, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, титана диоксид.
    Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота.

Спазмекс, показания к применению

  • гиперактивность мочевого пузыря, сопровождающаяся недержанием мочи, императивными позывами к мочеиспусканию и увеличением частоты мочеиспусканий (при идиопатической гиперактивности детрузора негормональной и неорганической этиологии);
  • смешанные формы недержания мочи;
  • спастические нейрогенные нарушения функции мочевого пузыря: при нейрогенной гиперактивности (гиперрефлексии) детрузора (рассеянный склероз, спинальные травмы, врожденные и приобретенные заболевания спинного мозга, инсульты, паркинсониз);
  • детрузор-сфинктер-диссинергия на фоне интермиттирующего катетеризма;
  • поллакиурия;
  • никтурия;
  • ночной и дневной энурез;
  • в комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • узкоугольная и закрытоугольная глаукома;
  • тахиаритмия;
  • миастения;
  • задержка мочи;
  • замедление эвакуации пищи из желудка и состояния, предрасполагающие к их развитию;
  • почечная недостаточность, требующая проведения диализа (клиренс креатинина (КК) < 10 мл/ мин/1,73 м 2 );
  • непереносимость галактозы;
  • дефицит лактазы;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • детский возраст (до 14 лет).

С осторожностью: заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательно (мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность (ХСН), ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение); тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии); повышенная температура тела (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез); рефлюкс-эзофагит; грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией); заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), сопровождающиеся непроходимостью (ахалазия, стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка)); атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости); паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости); заболевания с повышенным внутриглазным давлением (открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы)); язвенный колит высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон; сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии); почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения); хронические заболевания легких, особенно у детей и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах); миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина); вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться); гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей; задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т. ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы); гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии); заболевания головного мозга у детей (эффекты со стороны центральной нервной системы могут усиливаться); болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение частоты сердечных сокращений); центральный паралич у детей (реакция на антихолинергические лекарственные средства может быть наиболее выраженна); печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Взрослым и детям с 14 лет препарат назначают индивидуально, в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания.

Препарат принимают по 1/2 таблетке 3 раза в сутки или 1 таблетку утром и 1/2 таблетки вечером (45 мг).

У пациентов с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-30 мл/мин/1,73 м2) суточная доза препарата не должна превышать 15 мг.

В среднем, продолжительность лечения составляет 2-3 месяца.

При необходимости более длительного лечения вопрос о продолжении лечения пересматривается врачом каждые 3-6 месяцев.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания препарат должен применяться, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Частота встречаемости побочных эффектов (количество случаев: число наблюдений):

  • часто - более 1:100;
  • нечасто - 1:100-1000;
  • редко - менее 1:1000.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия; редко - боль за грудиной, обморок тахиаритмия, гипертензивный криз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - сухость во рту, диспепсия, запор, тошнота, боли в животе; нечасто - диарея, вздутие живота; редко - гастрит.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка.

Со стороны нервной системы: редко - спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - острый некроз скелетных мышц.

Со стороны органа зрения: нечасто - нарушение аккомодации.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - нарушение опорожнения мочевого пузыря; редко - задержка мочи.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко - небольшое или умеренное повышение активности трансаминаз.

Со стороны иммунной системы: нечасто - кожная сыпь; редко - анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона.

Особые указания

До начала лечения следует исключить органические причины поллакиурии и недержания мочи, такие как сердечная или почечная недостаточность, полидипсия, опухоли мочевыводящих путей.

При назначении препарата пациентам с нарушениями функции детрузора мочевого пузыря должна быть обеспечена возможность полного освобождения мочевого пузыря (в т.ч. катетеризация).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью ( клиренс креатинина 10-30 мл/мин/1.73 м 2 ) суточная доза составляет 20 мг.

Передозировка

Симптомы: признаками передозировки является усиление антихолинергических симптомов, таких как: расстройство зрения, тахикардия, сухость во рту и гиперемия кожных покровов.

Лечение: промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь и др.), инстилляция пилокарпина - больным с глаукомой, катетеризация мочевого пузыря - при задержке мочи. При тяжелых случаях назначают холиномиметики (неостигмина метилсульфат). При недостаточном эффекте, выраженной тахикардии и/или нестабильности кровообращения вводят внутривенно бета-адреноблокаторы под контролем ЭКГ и артериального давления.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25ºС. Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности

5 лет.

Сообщения не найдены

Написать отзыв
Возможно вас это заинтересует