Метализе флакон, 40 мг

Под заказ
На складе
+
Самовывоз:
Варианты оплаты
Наши преимущества

Тенектеплаза — рекомбинантный фибринспецифический активатор плазминогена, является производным естественного тканевого активатора плазминогена, модифицированного в трех участках.

Тенектеплаза связывается с фибриновым компонентом тромба и избирательно катализирует превращение связанного с тромбом плазминогена в плазмин, который разрушает фибриновую основу тромба. В сравнении с естественным тканевым активатором плазминогена тенектеплаза обладает более высоким сродством к фибрину и устойчивостью к инактивирующему действию эндогенного ингибитора активатора плазминогена I.

Латинское название

Metalyse

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

1 флакон содержит тенектеплаза 40мг (8 тыс. ЕД), вспомогательные вещества: аргинин; фосфорная кислота 85%; полисорбат 20; растворитель: вода для инъекций — 6 мл

Фармакологическое действие

Метализе оказывает фибринолитическое действие.

Показания

Тромболитическая терапия при остром инфаркте миокарда.

Противопоказания

  • заболевания, сопровождающиеся значительными кровотечениями в течение последних 6 месяцев, геморрагический диатез;
  • одновременный прием пероральных антикоагулянтов (международный стандартизованный индекс > 1,3);
  • заболевания центральной нервной системы (ЦНС) в анамнезе (новообразования, аневризма, хирургическое вмешательство на головном и спинном мозге);
  • тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • крупные оперативные вмешательства, биопсия паренхиматозного органа или значительная травма в течение последних 2 месяцев (в том числе травма в сочетании с ОИМ в настоящее время), недавно перенесенные черепно-мозговые травмы;
  • длительная или травматичная сердечно-легочная реанимация (> 2 мин) в течение последних 2 недель;
  • тяжелое нарушение функции печени, в том числе, печеночная недостаточность, цирроз, портальная гипертензия (в т. ч., с варикозным расширением вен пищевода) и активный гепатит;
  • диабетическая геморрагическая ретинопатия или другие геморрагические заболевания глаз;
  • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  • аневризма артерии или наличие артериального/венозного порока развития сосудов;
  • новообразование с повышенным риском развития кровотечения;
  • острый перикардит и/или подострый бактериальный эндокардит;
  • острый панкреатит;
  • повышенная чувствительность к активному веществу (тенектеплаза) или к любому другому компоненту препарата.

С осторожностью В следующих случаях, при назначении МЕТАЛИЗЕ следует тщательно оценить степень предполагаемой пользы и возможного риска кровотечения:

  • систолическое артериальное давление > 160 мм рт ст;
  • инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения в анамнезе;
  • недавно перенесенное кровотечение из желудочно-кишечного или мочеполового тракта (в течение последних 10 дней);
  • недавно выполненная внутримышечная инъекция (в течение последних 2 дней);
  • пожилой возраст (старше 75 лет);
  • низкая масса тела < 60 кг;
  • цереброваскулярные заболевания
Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения Метализе при беременности отсутствует. Нет данных о выведении тенектеплазы с грудным молоком.

При необходимости назначения препарата в случае развития острого инфаркта миокарда при беременности или в период лактации (грудного вскармливания) следует соотнести предполагаемую пользу для матери и степень возможного риска для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Метализе вводят в/в, однократно, в течение 5-10 с. Доза рассчитывается в зависимости от массы тела. Максимальная доза не должна превышать 10 тыс.ЕД (50 мг тенектеплазы). Объем раствора для введения необходимой дозы: 8 мл (8 тыс.ЕД или 40 мг) - при массе тела 70-80 кг.

Побочные действия

Наиболее часто встречающимся побочным эффектом, связанным с применением МЕТАЛИЗЕ, является кровотечение. Типы кровотечений, связанных с тромболитической терапией, могут быть разделены на две большие группы:

  • наружное кровотечение (как правило из мест пункций кровеносных сосудов);
  • внутренние кровотечения: желудочно-кишечные, легочные и кровотечения из мочеполового тракта, гемоперикард, кровоизлияния в забрюшинное пространство и головной мозг (с развитием соответствующих неврологических симптомов, таких как заторможенность, афазия, судороги). У пациентов с инсультом и внутричерепным кровотечением описаны случаи смерти и стойкой инвалидизации.

Нарушения со стороны нервной системы Нечасто (> 1/1000, < 1/100): внутричерепное кровоизлияние.

Нарушения со стороны сердца Очень часто (> 1/10): реперфузионные аритмии. Редко (> 1/10 000, <1/1000): гемоперикард.

Сосудистые нарушения Очень часто (> 1/10): кровотечение. Часто (>1/100, <1/10): экхимозы. Нечасто (> 1/1000, < 1/100): тромбоэмболии.

Нарушения со стороны органов дыхания, органов грудной полости и средостения Часто (> 1/100, < 1/10): носовое кровотечение. Нечасто (> 1/1000, < 1/100): легочное кровотечение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто (> 1/100, < 1/10): желудочно-кишечное кровотечение,тошнота, рвота. Нечасто (> 1/1000, < 1/100): кровотечение в забрюшинное пространство.

Нарушения со стороны со стороны мочеполового тракта Часто (> 1/100, < 1/10): кровотечение из мочеполового тракта.

Нарушения общего характера и реакции в месте введения препарата Очень часто (> 1/10) :наружные кровотечения, обычно из мест пункций или из поврежденных кровеносных сосудов.

Реакции, выявленные при специальных исследованиях Очень часто (> 1/10): снижение артериального давления. Часто (> 1/100, < 1/10): повышение температуры тела.

Повреждения, токсические явления и осложнения вследствие процедур, связанных с применением препарата Нечасто (> 1/1000, < 1/100): анафилактоидные реакции (включая сыпь, крапивницу, бронхоспазм, отек гортани). Очень редко (<1/10 000): эмболизация кристаллами холестерина.

Хирургические и терапевтические процедуры Часто (> 1/100, < 1/10): необходимость в переливании крови.

Особые указания

Назначение МЕТАЛИЗЕ должен проводить врач, имеющий опыт проведения тромболитической терапии и возможность контроля ее эффективности. Это не исключает возможность применения МЕТАЛИЗЕ на догоспитальном этапе. Как и другие тромболитические средства, введение МЕТАЛИЗЕ рекомендуется проводить в условиях, когда имеется в наличии стандартное реанимационное оборудование и лекарственные средства.

Кровотечение

Наиболее частым осложнением, связанным с применением МЕТАЛИЗЕ, является кровотечение. Одновременное использование гепарина может способствовать возникновению кровотечения. После растворения фибрина в результате применения МЕТАЛИЗЕ, возможно возникновение кровотечения в местах недавно выполненных пункций и инъекций. Поэтому тромболитическое лечение требует тщательного наблюдения за зонами возможного возникновения кровотечения (включая место введения катетера, артериальных и венозных пункций, разрезов и инъекций). Следует избегать применения жестких катетеров, внутримышечных инъекций и необоснованных манипуляций во время лечения МЕТАЛИЗЕ.

В случае возникновения серьезного кровотечения, в особенности, внутричерепного кровоизлияния, одновременное введение гепарина должно быть немедленно прекращено. Следует помнить о возможности назначения протамина, если гепарин был назначен в течение 4 час до возникновения кровотечения. В редких случаях, когда перечисленные меры консервативного лечения являются неэффективными, может быть показано разумное введение трансфузионных препаратов. Трансфузионное введение криопреципитата, свежей замороженной плазмы и тромбоцитов может быть назначено в соответствии с клиническими и лабораторными показателями, определяемыми повторно после каждого введения. Инфузию криопреципитата желательно проводить до достижения концентрации фибриногена около 1 г/л. Возможно также применение антифибринолитических средств.

Аритмии Коронарный тромболизис может сопровождаться возникновением аритмии, связанной с реперфузией.

Антагонисты гликопротеина IIb/IIIa Опыт применения антагонистов гликопротеина IIb/IIIa в течение первых 24 час после начала лечения отсутствует.

Тромбоэмболия Применение МЕТАЛИЗЕ может сопровождаться увеличением риска тромбоэмболических осложнений у пациентов с тромбозом левых отделов сердца, в т.ч. при митральном стенозе или фибрилляции предсердий.

Повторное лечение Образование антител к молекуле тенектеплазы после лечения не выявлено. Однако опыт повторного применения МЕТАЛИЗЕ отсутствует.

Приготовленный раствор Физические и химические свойства приготовленного раствора стабильны в течение 24 час при температуре 2-8°С и в течение 8 час при температуре 30°С. С микробиологической точки зрения, раствор следует использовать сразу после приготовления. Если раствор не был сразу использован, срок и условия его хранения до использования переходят под ответственность врача, назначающего препарат; срок хранения обычно не превышает 24 час при температуре 2-8°С и 8 час при температуре 30°С.

Лекарственное взаимодействие

Нет данных о наличии клинически значимых взаимодействий МЕТАЛИЗЕ с другими препаратами, часто применяемыми у пациентов с ОИМ. Лекарственные препараты, изменяющие коагуляционные свойства крови, а также препараты, влияющие на функцию тромбоцитов, могут увеличивать риск развития кровотечения, если они используются до, одновременно или после назначения МЕТАЛИЗЕ. Препарат несовместим с растворами декстрозы. Инъекционный раствор МЕТАЛИЗЕ не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Передозировка

При передозировке препарата возможно увеличение риска развития кровотечения. В случае продолжительного значительного кровотечения может потребоваться переливание крови.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С, в защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок годности

Лиофилизата - 2 года. Растворителя - 3 года.

Сообщения не найдены

Написать отзыв

Сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной смерти во всем мире. По некоторым данным, в 2008 году от сердечно-сосудистых заболеваний погибло 17,3 миллиона человек. Из этого числа 7,3 миллиона человек умерло от ишемической болезни сердца и 6,2 миллиона человек в результате инсульта.

Возможно вас это заинтересует