Полидан™ (Polydanum)

Все зарегистрированные формы выпуска (2)

  • раствор для инъекций (2)
    • Полидан™      раствор для инъекций 75 мг/5 мл; флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонная 1; код EAN: 4606796000024; № Р N000552/01-2001, 2001-07-24 от Полидан НПФП (Россия); Истек срок 2006-07-24
    • Полидан™      раствор для инъекций 75 мг/5 мл; флакон (флакончик) 5 мл, пачка картонная 5; код EAN: 4606796000017; № Р N000552/01-2001, 2001-07-24 от Полидан НПФП (Россия); Истек срок 2006-07-24

Действующее вещество:

Нуклеоспермат натрия (Nucleospermate sodium)

АТХ

L03A Иммуностимуляторы

Фармакологическая группа

  • Стимуляторы гемопоэза

Заболевания по МКБ-10, при которых возможно применение препарата

  • D70 Агранулоцитоз
  • D72.8.0* Лейкопения

Состав и форма выпуска

1 флакон с 5 мл раствора для инъекций содержит нуклеоспермата натрия 75 мг; в картонной пачке 1 и 5 флаконов.

Характеристика

Высокоочищенная стандартизированная смесь натриевых солей полихлоргидратов дериватов ДНК и РНК, получаемая из молок осетровых рыб.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гемопоэтическое, лейкопоэтическое.

Является стимулятором кроветворения непрямого действия. Обладает способностью стимулировать гемопоэз, вызывает повышение продукции эндогенных колониестимулирующих факторов, действуя посредством микроокружения, индуцирующего кроветворение. Способствует повышению уровня тромбоцитов. Снижает степень иммуносупрессии после ПХТ и ЛТ, увеличивая содержание CD4+, повышает их долю в соотношении иммунорегуляторных субпопуляций (CD4+/CD8+), сохраняя высокую пролиферативную активность Т-лимфоцитов. Значительно снижает уровень супероксиддисмутазы и малонового диальдегида, проявляя умеренную антиоксидантную активность.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется в системный кровоток из места инъекции. Cmax в плазме после в/м введения достигается через 60 мин. Концентрация препарата в костном мозге сохраняется в течение 72 ч. При этом отчетливо поддерживается колониестимулирующий эффект, значительно превышающий исходный уровень. Таким образом, повторная инъекция препарата целесообразна не ранее, чем через 72 ч. Наибольшую тропность к препарату имеет костный мозг, лимфоузлы, селезенка, тимус, почки. Проникает через ГЭБ. T1/2 — 69–72 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов в основном с мочой и частично с калом.

Клиническая фармакология

Уменьшает гематотоксичность, вызываемую высокими дозами цитостатиков, восстанавливает уровни лейкоцитов/нейтрофилов в периферической крови. Предупреждает развитие лейко-, нейтропении и связанных с ними инфекционных осложнений (бактериальных, грибковых, вирусных).

Показания препарата Полидан™

Лейкопения, возникающая при лучевой и цитостатической терапии (лечение и профилактика).

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст до 3-х лет.

Побочные действия

Кратковременное повышение температуры тела (до 38 °C), гиперемия и болезненность в месте инъекции, которые не требуют специального медикаментозного лечения.

Способ применения и дозы

П/к или в/м (медленно — в течение 1,5–2 мин), предварительно согрев флакон в руке до температуры тела. Для уменьшения болевого воздействия допускается вводить в/м с добавлением 0,5 мл лидокаина.

Рекомендуемая разовая доза взрослым и детям старше 3 лет — от 42 мг/м2 /сут, но не менее 66 мг/сут (независимо от площади поверхности тела и возраста больного); максимальная разовая доза — 150 мг.

Профилактика лейко/нейтропении: оптимальная схема — от 66 до 150 мг однократно за 24 ч до начала курса химиотерапии. Допускается введение от 66 до 150 мг однократно через 24 ч после окончания курса химиотерапии.

Лечение лейко/нейтропении: разовая доза (от 66 до 150 мг) 1–5 инъекций с интервалом 3–7 дней.

Условия хранения препарата Полидан™

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 4–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Полидан™

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Расшифровка заболеваний МКБ-10

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
D70 АгранулоцитозАгранулоцитарная ангина
Агранулоцитоз наследственный
Алейкия
Алейкоцитоз
Ангина агранулоцитарная
Первичная цитопения
D72.8.0* ЛейкопенияАутоиммунная нейтропения
Врожденная нейтропения
Гранулоцитопения
Двухростковая цитопения
Идиопатическая и лекарственно индуцированная лейкопения
Идиопатическая нейтропения
Лейкопения апластическая
Лейкопения лучевая
Лейкопения при лучевой терапии
Лучевая лейкопения
Лучевая цитопения
Наследственная нейтропения
Нейтропения у больных СПИДом
Нейтропения циклическая
Периодическая нейтропения
Радиационная лейкопения
Стойкая нейтропения
Фебрильная нейтропения

Источник