Криксиван капс. 400 мг №180

Под заказ
На складе
+
Самовывоз:
Варианты оплаты
Наши преимущества

КРИКСИВАН

Форма выпуска

Капсулы

Состав

1 капс. содержит индинавира сульфат 500 мг (эквивалентно 400 мг индинавира).

Упаковка

180 шт.

Фармакологическое действие

Криксиван - противовирусный препарат, специфический ингибитор протеаз ВИЧ. Активен в отношении ВИЧ - подавляет репликацию ВИЧ, в т.ч. при резистентности к ингибиторам обратной транскриптазы. Связываясь с активным центром, подавляет протеазу ВИЧ-1 (и в меньшей степени протеазу ВИЧ-2), принимающую участие в сборке вирусного вириона (который считают транспортной формой вируса) на выходе из пораженной клетки. В результате угнетения активности ВИЧ-протеазы формируются неактивные вирусные частицы.

Показания

Заболевания, вызванные ВИЧ-1, у взрослых пациентов:не получавших ранее терапии антиретровирусными ЛС (в сочетании с антиретровирусными ЛС или в виде монотерапии в начале лечения пациентов, которым назначение аналогов нуклеозида клинически нецелесообразно);получавших ранее антиретровирусные ЛС и имеющих противопоказания или резистентность к препаратам - ингибиторам обратной транскриптазы (в сочетании с антиретровирусными ЛС или в качестве монотерапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации.С осторожностьюГемофилия, печеночная недостаточность, детский и пожилой возраст (безопасность и эффективность применения не установлены).

Способ применения и дозы

Криксиван принимают внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи, запивая водой, - по 800 мг каждые 8 ч. Начальная доза - 2.4 г/сут. При одновременном применении с рифабутином дозу уменьшают в 2 раза; с кетоконазолом назначают по 600 мг каждые 8 ч.При печеночной недостаточности, циррозе, нефроуролитиазе - по 600 мг через 8 ч.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: афтозный стоматит, боль в животе, изжога, диарея, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, нарушение вкуса, повышение активности "печеночных" трансаминаз, холецистит (в т.ч. калькулезный), холестатический гепатит, гипербилирубинемия (общий билирубин более 2.5 мг/дл за счет непрямого билирубина).Со стороны нервной системы: астения, головокружение, головная боль, гипестезия, нарушения сна (сонливость), нервозность, депрессия, парестезии, тремор, периферическая полиневропатия.Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, мышечные судороги, ригидность мышц конечностей, боль в груди.Со стороны дыхательной системы: кашель, нарушение дыхания, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, пневмония.Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, никтурия, нефроуролитиаз, боли в области почек, гематурия, протеинурия, гиперкреатининемия.Со стороны кожных покровов: сухость кожи, зуд, дерматит (в т.ч. контактный, себорейный).Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: спонтанные кровотечения у больных с гемофилией А и В (получавших ингибиторы протеаз).Прочие: лимфоаденопатия, лихорадка, повышенное потоотделение, гриппоподобный синдром, гемолитическая анемия.

Побочные действия вещества Индинавир

Побочные эффекты, связанные с приемом индинавира сульфата и наблюдавшиеся более чем у 2% пациентов (по результатам двойного слепого, мультицентрового, рандомизированного, оконченного испытания, проведенного в Бразилии — Study 028), представлены в таблице 1.

Таблица 1

Клинически выраженные побочные эффекты средней или тяжелой степени выраженности, встречавшиеся у ≥2% пациентов (Study 028)

Системы организма/Побочные эффектыЧастота возникновения, %
Индинавира сульфат (n=332)Индинавира сульфат + зидовудин (n=332)Зидовудин (n=332)
Организм в целом
Боль в животе16,616,012,0
Слабость/утомляемость2,14,23,6
Лихорадка1,51,52,1
Недомогание2,12,71,8
Желудочно-кишечный тракт
Тошнота11,731,919,6
Диарея3,33,02,4
Рвота8,417,89,0
Кислая отрыжка2,75,41,8
Анорексия2,75,43,0
Повышение аппетита2,11,51,2
Диспепсия1,52,70,9
Желтуха1,52,10,3
Сердечно-сосудистая система и кровь
Анемия0,61,22,1
Опорно-двигательный аппарат
Боль в спине8,44,51,5
Нервная система и органы чувств
Головная боль5,49,66,0
Головокружение3,03,90,9
Сонливость2,43,33,3
Извращение вкуса2,78,41,2
Кожные покровы
Зуд4,22,41,8
Сыпь1,20,62,4
Мочеполовая система
Нефролитиаз (включая почечную колику, боль в боку с/без гематурии)8,77,88,1
Дизурия1,52,40,3

В ходе ряда клинических испытаний примерно у 12,4% (301/2429) пациентов, получавших индинавира сульфат в рекомендуемых дозах, был отмечен нефролитиаз, в т.ч. боль в боку с гематурией (включая микрогематурию) или без нее (в диапазоне от 4,7% до 34,4% в различных исследованиях); средний срок клинических испытаний составлял 47 нед (в диапазоне от 1 дня до 242 нед, 2238 пациентов завершили исследование). В ходе клинических испытаний во время двойной слепой фазы при развитии нефролитиаза на фоне лечения индинавира сульфатом у 2,8% (7/246) пациентов развился гидронефроз, у 4,5% (11/246) — установлен стент. После острых приступов у 4,9% (12/246) пациентов лечение было отменено.

При лечении индинавира сульфатом наблюдались случаи бессимптомной гипербилирубинемии (общий билирубин ≥2,5 мг/дл), которая проявлялась главным образом повышением непрямого билирубина (примерно 14%) и менее чем в 1% случаев сопровождалась повышением АЛТ или АСТ.

Гипербилирубинемия и нефролитиаз встречались с большей частотой при приеме доз, превышающих 2,4 г/сут (по сравнению с приемом доз ≤2,4 г/сут).

Некоторые лабораторные параметры представлены в таблице 2.

Таблица 2

Данные некоторых лабораторных анализов тяжелой и угрожающей жизни степени выраженности (Study 028)

ПоказателиЧастота, %
Индинавира сульфат (n=329)Индинавира сульфат + зидовудин (n=320)Зидовудин (n=330)
Гематология
Понижение гемоглобина менее 70 г/л0,60,93,3
Понижение числа тромбоцитов менее 50·1090,90,91,8
Понижение числа нейтрофилов менее 0,75·1092,42,26,7
Биохимия крови
Повышение АЛТ более 500% ВГН*4,94,13,0
Повышение АСТ более 500% ВГН3,72,82,7
Общий билирубин сыворотки более 250% ВГН11,99,70,6
Повышение амилазы сыворотки более 200% ВГН2,11,91,8
Повышение глюкозы более 13,875 ммоль/л0,90,90,6
Повышение креатинина более 300% ВГН000,6

* ВГН - верхняя граница нормы

Особые указания

Для обеспечения адекватной гидратации и профилактики нефроуролитиаза следует выпивать 1.5-2 л жидкости в сутки.Во время лечения рекомендуется контролировать активность амилазы, АЛТ, АСТ, концентрацию билирубина и глюкозы в плазме.Следует соблюдать осторожность при назначении больным с гемофилией (зарегистрированы отдельные случаи возникновения спонтанных кровотечений неясной этиологии).

Лекарственное взаимодействие

Усиливает (взаимно) эффект ингибиторов обратной транскриптазы.Увеличивает концентрацию рифабутина.При одновременном назначении зидовудина и индинавира AUC индинавира увеличивается на 13%, зидовудина - на 17%; при одновременном применении индинавира, зидовудина и ламивудина AUC индинавира не изменяется, AUC зидовудина увеличивается на 36%, а AUC ламивудина снижается на 6% (коррекции доз не требуется).Снижает скорость метаболизма и повышает токсичность терфенадина, астемизола и цизаприда, мидазолама и тиазолада, что может привести к возникновению сердечных аритмий (одновременный прием ЛС не рекомендуется).Кетоконазол увеличивает концентрацию индинавира, а рифампицин снижает.При сочетанной терапии с диданозином ЛС принимают натощак с интервалом между приемами 1 ч.

Условия хранения

В плотно закрытом флаконе при температуре не выше 30 °C.

Срок годности

3 года.

Сообщения не найдены

Написать отзыв
Возможно вас это заинтересует